top of page

Nové workshopy GPSR

Při registraci na obě akce získáte slevu 15 % na druhý workshop.

Konzultujeme, realizujeme, vzděláváme

Požadavky EU regulace, technická dokumentace,
analýza rizik, systém dosledovatelnosti vč. značení.   

Výrobci výrobků
podle GPSR

  • Poradíme vám s aplikací požadavků nařízení (EU) 2023/988, tzv. GPSR.

  • ​Pomůžeme vám / vytvoříme pro vás potřebné dokumenty jako jsou: technická dokumentace, analýza rizik, návod k použití a další.

  • Poradíme vám, jak nastavit systém dosledovatelnosti vašich výrobků včetně jejich značení.  

  • Na našich kurzech vás naučíme, jak si vytvořit technickou dokumentaci a jak realizovat analýzu rizik vašich výrobků s 82% úhradou od MSPV (ÚP).

Výrobci prostředků podle MDR

  • Poradíme vám s aplikací požadavků nařízení (EU) 2017/745, tzv. MDR.

  • ​Pomůžeme vám / vytvoříme pro vás potřebné dokumenty jako jsou: technická dokumentace, preklinické hodnocení, klinické hodnocení, postmarkety, analýza rizik a další dokumenty.

  • Na našich kurzech vás naučíme, jak si vytvořit technickou dokumentaci a jak realizovat analýzu rizik vašich prostředků dle ISO 14971. Naše kurzy jsou navíc z 82 % hrazeny MSPV (ÚP).

Výrobci prostředků podle IVDR

  • Poradíme vám s aplikací požadavků nařízení (EU) 2017/746, tzv. IVDR.

  • ​Pomůžeme vám / vytvoříme pro vás potřebné dokumenty jako jsou: technická dokumentace, preklinické hodnocení, klinické hodnocení, postmarkety, analýza rizik a další dokumenty.

  • Na našich kurzech vás naučíme, jak si vytvořit technickou dokumentaci a jak realizovat analýzu rizik vašich prostředků dle ISO 14971. Naše kurzy jsou navíc z 82 % hrazeny MSPV (ÚP).

Požadavky GPSR v praxi

Online seminář

Zaměření kurzu
  • Obecné požadavky regulace GPSR
  • Zpracování analýzy rizik výrobku 
  • Tvorba technické dokumentace
 
Organizace kurzu

VOLNÉ TERMÍNY: 19.2.2025, 12.3.2025
vždy od 10:00 do 12:00

CENA: 2.000 Kč bez DPH (80 EUR) / osoba

MÍSTO KONÁNÍ: online (MS Teams) - do e-mailu obdržíte odkaz k přihlášení

ZAKONČENÍ: certifikát 

​

​

​​​​​​​​

Novinka 2

TIP: Online šablony pro technickou dokumentaci

Využijte kompletní šablony pro technickou dokumentaci. Díky nim jednoduše vytvoříte technickou dokumentaci pro vaše výrobky a/nebo prostředky.

Work_edited_edited.jpg

Webová aplikace
IDARapp

​

Vytvořte si kompletní dokumentaci analýzy rizik vašich výrobků a/nebo prostředků jako profesionálové.

Naši klienti

Logo uživatele IDARapp_ Lipoelastic
Uživatel IDARapp©_ AMBG
Uživatel IDARapp© _Kovovýroba Balihar
Uživatel IDARapp© _ACB Vale
Synga logo_edited.png
Uživatel IDARapp©_Global Dnetal Trade
medila.png
gce.png
vx systems.gif
fast čr.jpg
dynex.jpg
greif-inex.jpg
Uživatel IDARapp© _MIOPTICS
Uživatel IDARapp©_Hilding Andres
Onyx_CZ.png
Uživatel IDARapp©_Klaro
Uživatel IDARapp© _ ATL Dolejší
Uživatel IDARapp© _Exatherm
Uživatel IDARapp© _Šlapanský_FyzioPonk
Uživatel IDARapp©_svorto
Uživatel IDARapp© _Medites Pharma
apodac.png
mebster.png
generi.png
ella cs.png
carci reagent.png
heaton.png
KONTAKT

Kontaktujte nás

Institut managementu rizik s.r.o.


                +420 775 064 250


                 institut@euregulation.eu


 

Děkujeme za vaši zprávu!
Následující pracovní den se vám ozveme.

Rychlý kontakt

email: institut@euregulation.eu

mobil: +420 775 064 250

Logo Institut managementu rizik s.r.o.

© 2018-2025  Institut managementu rizik s.r.o.
IČ: 07037091

bottom of page