UDI (Unique Device Identification) je řada číselných nebo alfanumerických znaků, které jsou vytvořeny prostřednictvím globálně přijímaného standardu identifikace a kódování zařízení. Připojení UDI je dodatečným požadavkem pro štítky nebo na samotném prostředku, nenahrazuje žádné jiné požadavky na označování. Pouze výrobce zdravotnického prostředku a prostředku IVD může umístit UDI na prostředek nebo jeho obal.

Comentários